Diagnosis for coronavirus  -COVID-19-

CerTest 發(fā)布了新的viasureSARS-CoV-2實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)試劑盒為新冠狀病毒的特異性鑒定和鑒別設(shè)計(jì)（SARS-COV-2）臨床標(biāo)本中的癥狀和體征被病毒感染了.

certest SARS-CoV-2說(shuō)明書(shū)

SARS-CoV-2 (genes ORF1ab y N)

內(nèi)容描述

VIASURE SARS-CoV-2實(shí)時(shí)PCR檢測(cè)試劑盒旨在從患有COVID-19癥狀和體征的患者的呼吸道樣本中特異性鑒定和區(qū)分2019年新冠狀病毒（SARS-CoV-2）。

該測(cè)試的預(yù)期用途是促進(jìn)診斷由SARS-CoV-2引起的感染以及臨床和流行病學(xué)危險(xiǎn)因素。從呼吸道樣本中提取RNA，然后一步合成合成互補(bǔ)DNA，并通過(guò)實(shí)時(shí)PCR進(jìn)行擴(kuò)增。使用特定的寡核苷酸和標(biāo)記有熒光分子的探針以及另一種篩選器（猝滅劑）進(jìn)行檢測(cè)，以檢測(cè)SARS-CoV-2。

通過(guò)逆轉(zhuǎn)錄和隨后的靶序列實(shí)時(shí)擴(kuò)增進(jìn)行檢測(cè)，兩個(gè)反應(yīng)均發(fā)生在同一孔中。RNA分離后，由于逆轉(zhuǎn)錄酶或逆轉(zhuǎn)錄酶的作用，可以合成與靶序列互補(bǔ)的DNA。隨后，使用特異性寡核苷酸和與ORF1ab和N基因的保守靶標(biāo)區(qū)域雜交的熒光標(biāo)記探針，通過(guò)聚合酶鏈反應(yīng)進(jìn)行SARS-CoV-2的鑒定。

技術(shù)指標(biāo)

方法

實(shí)時(shí)PCR

結(jié)果

120分鐘

樣品類型

呼吸道

貯藏

（自生產(chǎn)以來(lái)）2年

儲(chǔ)存溫度

（也用于運(yùn)輸）環(huán)境溫度

資訊中心

2019年12月，中國(guó)湖北省武漢市華南海鮮市場(chǎng)附近工作或生活的一些人出現(xiàn)了原因不明的肺炎。呼吸道樣品的質(zhì)量測(cè)序分析顯示了一種新的冠狀病毒，初被稱為2019年新的冠狀病毒（2019-nCoV），后來(lái)被稱為SARS-CoV-2。

SARS-CoV-2的診斷是通過(guò)檢測(cè)引起早期肺炎的常規(guī)原因并通過(guò)大規(guī)模測(cè)序或?qū)崟r(shí)RT-PCR方法進(jìn)行的。目前有幾種檢測(cè)SARS-CoV-2的試驗(yàn)，例如中國(guó)CDC（目標(biāo)基因，ORF1ab和N），Charité-德國(guó)（目標(biāo)基因，RdRP，E，N）或美國(guó)CDC（目標(biāo)基因，三個(gè)N底漆，RdRP）。

益處和優(yōu)點(diǎn)：

> 凍干的在室溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

>從1至96個(gè)樣本 per assay.
>大值flexibility 和compatibility 開(kāi)放系統(tǒng)的熱循環(huán)。
>Internal控制監(jiān)測(cè)PCR的抑制作用。
>根據(jù)ISO 13485和CE標(biāo)志.